О ней начали говорить в прошлом году. Тогда же начались ее клинические исследования. Ее название долгое время держалось в тайне. И вот теперь ее представили широкой общественности! «КОНВАСЭЛ» - новая назальная вакцина от коронавируса Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток ФМБА России.
Руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова назвала вакцину "Конвасэл" практически универсальной. Чем же примечателен новый препарат и что его отличает от ранее зарегистрированных вакцин?
Специалисты считают, что «Конвасэл», будет эффективнее воздействовать на клеточный иммунитет.
Директор НИЦ по профилактике и лечению вирусных инфекций Георгий Викулов отметил, что «Конвасэл» — это инактивированная вакцина.
«По сути, это концентрат или суспензия нового SARS-CoV-2, близкая к тем, которые создаются по классической методике — цельновирионные. При этом убит возбудитель», — объяснил вирусолог.
О том, что вакцина будет формировать долговременный иммунитет на клеточном уровне, сообщалось и ранее. Такая защита может сохраняться в течение нескольких лет, в отличие от антительного иммунитета, который заканчивается намного раньше. Такая вакцина потребовала более долгого времени для разработки, в отличие от уже имеющихся в России вакцин от коронавируса, действие которых нацелено преимущественно на S-белок, являющийся его фрагментом.
Скворцова сообщила, что на доклинических испытаниях подтвердилась и способность «Конвасэл» формировать высокий уровень антител, и предотвращать морфологические изменения в легочной ткани экспериментальных животных. К тому же, эта вакцина оказалась неаллергенной и без других побочных эффектов. Также как и большинство российских и зарубежных вакцин от коронавируса, она состоит из двух доз. Промежуток между введением составляет три недели.
Вакцина прошла необходимые для ускоренной регистрации клинические испытания.
По информации ФМБА, они начались 19 июля 2021 года и в них участвовали 200 добровольцев 18 – 60 лет. Первые две фазы исследований завершены. За все время испытаний не было зарегистрировано тяжелых нежелательных реакций. После регистрацию в Минздраве вакцина может войти в гражданский оборот – то есть стать доступной для всех. Аналогичную процедуру ускоренной регистрации прошли и другие одобренные в России вакцины от коронавируса. Постановление правительства об ускоренной регистрации лекарств и вакцин от COVID-19 позволяет Минздраву выдавать так называемую «регистрацию на условиях» по результатам первых двух фаз клинических исследований, а третья фаза проходит уже в послерегистрационном периоде.
Промышленная площадка для производства препарата позволяет выпускать до 30 миллионов доз в год.
Предполагается, что «Конвасэл» будет эффективен и против «Стелс-омикрона».
Руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова назвала вакцину "Конвасэл" практически универсальной. Чем же примечателен новый препарат и что его отличает от ранее зарегистрированных вакцин?
Специалисты считают, что «Конвасэл», будет эффективнее воздействовать на клеточный иммунитет.
Директор НИЦ по профилактике и лечению вирусных инфекций Георгий Викулов отметил, что «Конвасэл» — это инактивированная вакцина.
«По сути, это концентрат или суспензия нового SARS-CoV-2, близкая к тем, которые создаются по классической методике — цельновирионные. При этом убит возбудитель», — объяснил вирусолог.
О том, что вакцина будет формировать долговременный иммунитет на клеточном уровне, сообщалось и ранее. Такая защита может сохраняться в течение нескольких лет, в отличие от антительного иммунитета, который заканчивается намного раньше. Такая вакцина потребовала более долгого времени для разработки, в отличие от уже имеющихся в России вакцин от коронавируса, действие которых нацелено преимущественно на S-белок, являющийся его фрагментом.
Скворцова сообщила, что на доклинических испытаниях подтвердилась и способность «Конвасэл» формировать высокий уровень антител, и предотвращать морфологические изменения в легочной ткани экспериментальных животных. К тому же, эта вакцина оказалась неаллергенной и без других побочных эффектов. Также как и большинство российских и зарубежных вакцин от коронавируса, она состоит из двух доз. Промежуток между введением составляет три недели.
Вакцина прошла необходимые для ускоренной регистрации клинические испытания.
По информации ФМБА, они начались 19 июля 2021 года и в них участвовали 200 добровольцев 18 – 60 лет. Первые две фазы исследований завершены. За все время испытаний не было зарегистрировано тяжелых нежелательных реакций. После регистрацию в Минздраве вакцина может войти в гражданский оборот – то есть стать доступной для всех. Аналогичную процедуру ускоренной регистрации прошли и другие одобренные в России вакцины от коронавируса. Постановление правительства об ускоренной регистрации лекарств и вакцин от COVID-19 позволяет Минздраву выдавать так называемую «регистрацию на условиях» по результатам первых двух фаз клинических исследований, а третья фаза проходит уже в послерегистрационном периоде.
Промышленная площадка для производства препарата позволяет выпускать до 30 миллионов доз в год.
Предполагается, что «Конвасэл» будет эффективен и против «Стелс-омикрона».
