Назначение
Предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки). Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа.Порядок выполнения тестирования
1. Вскрыть упаковочный конверт, извлечь тестовую кассету и поместить ее на ровную, чистую и сухую рабочую поверхность.
2. Направить капельницу пробирки с буфером для экстрагирования вниз, и перенести 3 капли раствора с обработанным биологическим образцом в предусмотренное углубление на поверхности тестовой кассеты (примерно 85 мкл).
3. Считать полученный результат через 20 – 30 минут после переноса образца. В некоторых случаях, проявление положительного результата тестирования может иметь место быстрее указанного времени, а в отдельных случаях, почти сразу после начала взаимодействия образца с реагентами. Через
30 минут любой результат будет недействительным.
Результат
Интерпретация результатов
Положительный результат тестирования Отрицательный результат тестирования
Недействительный результат тестирования / требуется повторный тест
1. Положительный результат
если в окошке проявления результата окрашивается полоска тестирования (T) и линия контроля (C): анализ дал положительный результат на наличие антигена SARS-CoV-2.
2. Отрицательный результат
если в окошке проявления результата окрашивается только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена SARS-CoV-2.
3. Недействительный результат (необходимость повторного тестирования)
если в окошке проявления результата контрольная линия (C) не окрашивается, результат анализа недействителен. Необходимо выполнить повторное тестирование с применением новой испытательной кассеты.